Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la detección de productos falsificados de BOTOX (Toxina botulínica tipo A) y BOTOX Cosmetic (OnabotulinumtoxinA), medicamentos ampliamente utilizados en tratamientos médicos y estéticos, cuya comercialización representa un riesgo para la salud de la población.
La alerta surgió luego de que la empresa importadora AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V. identificara la presencia de estos productos apócrifos en territorio nacional. Además, autoridades sanitarias internacionales notificaron la detección de otros lotes falsificados, lo que llevó a reforzar las advertencias tanto en México como en otros países.
De acuerdo con COFEPRIS, el principal peligro radica en que se desconoce el origen de estos productos, así como las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, distribuidos y transportados. La autoridad sanitaria señaló que tampoco existe certeza sobre las materias primas utilizadas en su elaboración, por lo que no es posible garantizar su calidad, seguridad ni eficacia.
*Lotes identificados como falsificados*
Entre los productos detectados se encuentra BOTOX Cosmetic (OnabotulinumtoxinA) 100 U, identificado con el lote HA88346 y fecha de caducidad 2027.01.04. Las irregularidades detectadas incluyen leyendas en inglés y turco, un número de lote inexistente en los registros oficiales del fabricante y su promoción a través de redes sociales. Además, este producto no cuenta con registro sanitario en México, por lo que su comercialización no está autorizada.
En el caso de BOTOX (Toxina botulínica tipo A) 100 U, se detectaron presentaciones falsas con el lote D0044C3 y fecha de caducidad 02 MAR 27. Asimismo, se emitió una alerta internacional por los lotes C7746C3 y C7936C3 de la presentación de 100 unidades, así como por el lote C8846C3 correspondiente a la presentación de 200 unidades.
*Cómo identificar un producto sospechoso*
La COFEPRIS recomendó a consumidores y profesionales de la salud revisar cuidadosamente los medicamentos antes de utilizarlos. Entre los aspectos que deben verificarse destacan:
• Que el empaque y etiquetado estén en español.
• Que cuenten con registro sanitario vigente.
• Que los números de lote coincidan con la información oficial.
• Que las fechas de caducidad sean consistentes.
• Que los envases no presenten alteraciones o signos de manipulación.
También pidió evitar la compra de medicamentos en redes sociales, plataformas de comercio electrónico, aplicaciones móviles, mercados informales, tianguis o establecimientos sin autorización sanitaria.
*Uso bajo supervisión médica*
La autoridad recordó que BOTOX (Toxina botulínica tipo A) es un medicamento que requiere receta médica y debe ser administrado únicamente por profesionales de la salud capacitados. Su aplicación sin supervisión especializada puede ocasionar riesgos importantes para los pacientes.
En caso de haber utilizado alguno de los productos identificados con las anomalías señaladas, COFEPRIS recomendó suspender su uso de inmediato y acudir a valoración médica. Asimismo, exhortó a reportar cualquier reacción adversa o información relacionada con su comercialización irregular.
*¿Para qué se utilizan estas sustancias?*
La toxina botulínica tipo A, producida por la bacteria Clostridium botulinum, se emplea en pequeñas dosis para tratar diversos padecimientos médicos, entre ellos espasmos musculares, trastornos neurológicos y sudoración excesiva. También es ampliamente utilizada para disminuir temporalmente las arrugas faciales.
Por su parte, la onabotulinumtoxinA actúa bloqueando señales nerviosas que provocan contracciones musculares. Entre sus aplicaciones más comunes se encuentran la reducción temporal de líneas de expresión en la frente, entrecejo, contorno de ojos y cuello.
Hasta el momento, las autoridades sanitarias no han determinado cuáles podrían ser los efectos específicos derivados del uso de las versiones falsificadas detectadas en el mercado, por lo que insistieron en extremar precauciones y adquirir estos productos únicamente en establecimientos autorizados.
